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晚期非小细胞肺癌靶向治疗新药吉非替尼在中国正式上市
2005-03-06    afuge    肿瘤学论坛       打印本文
晚期非小细胞肺癌靶向治疗新药吉非替尼在中国正式上市
吉非替尼(易瑞沙阿斯利康公司)——是世界上第一个表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,经国家食品药品监督管理局批准于2月25日起正式在中国上市,用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

吉非替尼的作用机制与传统的细胞毒性药物不同,进入肿瘤细胞后,可以通过特异性阻断表皮生长因子受体酪氨酸激酶通路,抑制肿瘤细胞的增殖、浸润、转移,促进肿瘤细胞凋亡。

肿瘤学专家管忠震教授主持的注册临床研究结果显示,吉非替尼 250 mg 在既往化学治疗失败的中国晚期非小细胞肺癌患者中有良好疗效,客观缓解率达27.0%临床获益率达54%。吉非替尼250 mg主要不良反应为轻、中度的皮疹和腹泻,病人通常可以很好耐受。试验结果和此前吉非替尼在其他东方人群中的临床数据一致。

一项关于吉非替尼延长肺癌患者生存期的国际多中心临床试验(ISEL)的初步结果显示,参加试验的东方人群的存活期中位数延长了4个月,几乎是其他受试组的两倍。在同是东方人群的日本患者中临床研究结果显示,吉非替尼在超过半数的患者中可显著缩小肿瘤或使肿瘤稳定,在约半数的患者中可改善与肺癌相关的症状。来自中国台湾,韩国,新加坡的已发表的资料也表明,吉非替尼在东方人群中的整体生存和缓解率要明显优于西方人群。

据肺癌专家吴一龙教授介绍,东西方人群之间的疗效差别与表皮生长因子受体的基因突变相关。存在基因突变的患者的肿瘤细胞对吉非替尼更加敏感,这种基因突变以女性、从不吸烟的病人和东亚地区的病人最为常见。但目前还没有充足依据将基因突变状态作为病人选择标准,判断病人是否将会受益于吉非替尼治疗。

中国工程院院士、临床肿瘤学专家孙燕指出,在过去的30年中,尽管肺癌研究取得了重大进展,但此前晚期肺癌病人的生存期一直没有显著改进。吉非替尼作用机制独特,可以使部分肺癌患者的肿瘤显著缩小,癌症症状明显缓解,生活质量显著改善,病人耐受性良好,且口服有效,使用方便,其临床应用是癌症治疗领域的一个新突破,为晚期非小细胞肺癌患者提供了一种重要的治疗选择。

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